Regulatory Affairs Manager/in im Bereich Produktzulassungen International (m/w/d)

Unbefristet, Vollzeit
Darmstadt
Vor 3 Monaten veröffentlicht

R-Biopharm ‚Äď Ihr Wegbereiter f√ľr Gesundheit und Lebensqualit√§t bietet innovative Testsysteme f√ľr die Lebensmittel- und Futtermittelanalytik sowie die Klinische Diagnostik ‚ÄĘ √úber 30 Jahre Erfahrung ‚ÄĘ √úber 1.300 Mitarbeiter weltweit ‚ÄĘ Hauptsitz: Darmstadt

Sie brennen f√ľr neue Herausforderungen?

Erfahrung im IVD-Bereich, Organisationsst√§rke und dar√ľber hinaus eine sympathische Pers√∂nlichkeit ‚Äď all das trifft auf Sie zu. Und wenn Sie nun Ihren n√§chsten beruflichen Schritt gehen m√∂chten, freut sich das Regulatory Affairs Team auf tatkr√§ftige Unterst√ľtzung:

  • Verantwortliche Bearbeitung internationaler Produktzulassungen und Zertifizierungen
  • Sie beschaffen und pr√ľfen selbst√§ndig Dokumente, welche aus verschiedenen Abteilungen oder durch Tochterunternehmen bereitgestellt werden
  • Sie stellen diese Dokumente zu Zulassungsdossiers zusammen und achten dabei auf die inhaltliche und formale Konsistenz. Sie kommunizieren mit den Registrierungsverantwortlichen in ausgew√§hlten L√§ndern. Die Mehrheit der Dokumente wird in englischer Sprache erstellt
  • Sie begleiten bei √Ąnderungen die Change Control Prozesse, bewerten die regulatorischen Konsequenzen und stellen die Aktualit√§t der Registrierungsdokumente sicher
  • Mitarbeit bei abteilungs- und l√§nder√ľbergreifenden Projekten
Dann √ľberzeugen Sie uns mit Ihrem Potential
  • Kaufm√§nnische oder Naturwissenschaftliche Ausbildung (Industriekaufmann/frau, MTA, BTA oder √§hnliches)
  • Industrieerfahrung und Kenntnisse in der Dokumentation von regulatorischen Anforderungen von Vorteil
  • Sicherer Umgang mit den MS-Office-Anwendungen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
  • Organisationstalent, Belastbarkeit, Zuverl√§ssigkeit und Verantwortungsbewusstsein
  • Starke Kommunikations- und Teamf√§higkeit
  • Ausgepr√§gte interkulturelle Kompetenz
  • W√ľnschenswert sind Kenntnisse der regulierten Vorgaben: MDSAP, Richtlinie 98/79/EG, Verordnung 2017/746, ISO 13485
Das macht den R-Biopharm Spirit aus

Einen Job, der etwas bedeutet: Unsere Arbeit spiegelt das Wissen unserer Mitarbeiter, die hohe Qualit√§t unserer Produkte und unsere Unternehmenskultur wider. Wir bieten Raum f√ľr Eigeninitiative, Verantwortung und die M√∂glichkeit, eigene Ideen einzubringen.

Inspirierte und motivierte Teams: Wir sind ein viel¬≠seitiges und internationales Unternehmen mit einem offenen Betriebsklima und hoch qualifizierten Mitarbeitern. Wir leben Teamspirit, feiern gemeinsame Erfolge und honorieren Ihre Leistung mit einem attraktiven Verg√ľtungspaket.

Entwicklungsm√∂glichkeiten: Bei uns k√∂nnen Sie Ihre Fachkenntnisse weiter ausbauen. Wir bieten Ihnen die Unterst√ľtzung, die Sie f√ľr Ihre pers√∂nliche Entwicklung im Rahmen einer erfolgreichen Karriere ben√∂tigen.

Verantwortung f√ľr Mensch und Umwelt: Unsere ethischen Grunds√§tze umfassen sowohl die Menschen als auch unsere Umwelt. Wir handeln immer mit dem Ziel, eine nachhaltigere Zukunft zu gestalten.

Ein Arbeitsplatz mit Zukunft: Als dynamisch wachsendes, familiengef√ľhrtes Unternehmen in einer innovativen Branche bieten wir beste Perspektiven. Unsere auf Wertsch√§tzung basierende Unternehmenskultur spiegelt sich in sicheren Arbeitspl√§tzen mit moderner Ausstattung und vielf√§ltigen Sozialleistungen wieder.

Haben Sie sich wiedererkannt?

Wir sind gespannt auf Ihre aussagekr√§ftige Bewerbung ‚Äď ausschlie√ülich per E-Mail an bewerbung@r-biopharm.de ‚Äď inklusive Ihrem fr√ľhestm√∂glichen Eintrittstermin und Ihrer Gehaltsvorstellung. Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf die Referenznummer 2022_133.

Hinweis: Mit der Abgabe der Bewerbung willigen Sie in die Erhebung, Speicherung und Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten w√§hrend des Bewerbungsverfahrens ein. Ein Widerruf dieser Einwilligung ist jederzeit m√∂glich. Die Erhebung, Speicherung und Verarbeitung Ihrer pers√∂nlichen Bewerbungsdaten erfolgt ausschlie√ülich zweckgebunden f√ľr das konkrete Bewerbungsverfahren. Weiterf√ľhrende Informationen zum Datenschutz , sowie unsere Impressumsangaben , finden Sie auf unserer Website.

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