Validierungsspezialist (m/w/d) – Schwerpunkt Computersystemvalidierung –

Unbefristet, Vollzeit
Darmstadt
Vor 2 Monaten veröffentlicht

R-Biopharm ‚Äď Innovative Testsysteme f√ľr die Lebensmittel- und Futtermittelanalytik sowie die Klinische Diagnostik ‚ÄĘ √úber 30 Jahre Erfahrung ‚ÄĘ √úber 1.100 Mitarbeiter weltweit ‚ÄĘ Hauptsitz: Darmstadt

Sie brennen f√ľr neue Herausforderungen?

R-Biopharm bietet mehr als nur einen Arbeitsplatz. Mit Faszination und Freunde pr√§gen wir den Wandel in ein verantwortungsbewusstes Gesundheitszeitalter. Mit exzellenten Produkten sorgen wir f√ľr die Gesundheit von Patienten und Verbrauchern weltweit. Werden Sie Teil unseres QS-Teams und gestalten Sie mit uns schon heute ein besseres Morgen:

  • Selbstst√§ndige Planung und Durchf√ľhrung von Computersystemvalidierungen (CSV)
  • Erstellen der CSV-Dokumentation (Risikoanalyse, URS, Validierungsplan/bericht, Systembeschreibung, IQ/OQ/PQ-Plan/Bericht, Testspezifikation u.a.)
  • Unterst√ľtzung der IT bei der Einf√ľhrung von qualit√§tsrelevanten IT-Systemen
  • Konzeptionelle Weiterentwicklung des CSV-Prozesses
  • Mitwirkung bei CS-relevanten CAPA- und Change Control-Verfahren (Risikobewertung, Ma√ünahmenplanung und ‚ÄďUmsetzung)
  • Unterst√ľtzung bei der Planung und Durchf√ľhrung von Lieferantenqualifizierungen
  • Vertreten des eigenen Fachbereichs bei Beh√∂rden- und Kundenaudits (u.a. ISO 13485, MDSAP, IVDR)
Dann √ľberzeugen Sie uns mit Ihrem Potential
  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, informatisches bzw. ingenieurwissenschaftliches Studium
  • Relevante Berufserfahrung im Bereich Computersystemvalidierung oder in IT Compliance Themen
  • Erfahrung in der Umsetzung regulatorischer Vorgaben (ISO 13485, cGMP, GAMP 5)
  • Konzeptionelles & analytisches Denkverm√∂gen, Teamgeist sowie ausgepr√§gte Kommunikationsst√§rke
  • Flie√üende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das macht den R-Biopharm Spirit aus

Einen Job, der etwas bedeutet: Unsere Arbeit spiegelt das Wissen unserer Mitarbeiter, die hohe Qualit√§t unserer Produkte und unsere Unternehmenskultur wider. Wir bieten Raum f√ľr Eigeninitiative, Verantwortung und die M√∂glichkeit, eigene Ideen einzubringen.

Inspirierte und motivierte Teams: Wir sind ein viel¬≠seitiges und internationales Unternehmen mit einem offenen Betriebsklima und hoch qualifizierten Mitarbeitern. Wir leben Teamspirit, feiern gemeinsame Erfolge und honorieren Ihre Leistung mit einem attraktiven Verg√ľtungspaket.

Entwicklungsm√∂glichkeiten: Bei uns k√∂nnen Sie Ihre Fachkenntnisse weiter ausbauen. Wir bieten Ihnen die Unterst√ľtzung, die Sie f√ľr Ihre pers√∂nliche Entwicklung im Rahmen einer erfolgreichen Karriere ben√∂tigen.

Verantwortung f√ľr Mensch und Umwelt: Unsere ethischen Grunds√§tze umfassen sowohl die Menschen als auch unsere Umwelt. Wir handeln immer mit dem Ziel, eine nachhaltigere Zukunft zu gestalten.

Ein Arbeitsplatz mit Zukunft: Als dynamisch wachsendes, familiengef√ľhrtes Unternehmen in einer innovativen Branche bieten wir beste Perspektiven. Unsere auf Wertsch√§tzung basierende Unternehmenskultur spiegelt sich in sicheren Arbeitspl√§tzen mit moderner Ausstattung und vielf√§ltigen Sozialleistungen wieder.

Haben Sie sich wiedererkannt?

Wir sind gespannt auf Ihre aussagekr√§ftige Bewerbung ‚Äď ausschlie√ülich per E-Mail an bewerbung@r-biopharm.de ‚Äď inklusive Ihrem fr√ľhestm√∂glichen Eintrittstermin und Ihrer Gehaltsvorstellung. Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf die Referenznummer 2021_149.

Hinweis: Mit der Abgabe der Bewerbung willigen Sie in die Erhebung, Speicherung und Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten w√§hrend des Bewerbungsverfahrens ein. Ein Widerruf dieser Einwilligung ist jederzeit m√∂glich. Die Erhebung, Speicherung und Verarbeitung Ihrer pers√∂nlichen Bewerbungsdaten erfolgt ausschlie√ülich zweckgebunden f√ľr das konkrete Bewerbungsverfahren. Weiterf√ľhrende Informationen zum Datenschutz , sowie unsere Impressumsangaben , finden Sie auf unserer Website.

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