{"id":7858,"date":"2022-06-30T09:48:04","date_gmt":"2022-06-30T09:48:04","guid":{"rendered":"https:\/\/r-biopharm.com\/?p=7858"},"modified":"2022-07-01T11:33:20","modified_gmt":"2022-07-01T11:33:20","slug":"r-biopharm-ottiene-la-certificazione-ivdr","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/r-biopharm.com\/it\/r-biopharm-ottiene-la-certificazione-ivdr\/","title":{"rendered":"R-Biopharm ottiene la certificazione IVDR"},"content":{"rendered":"<div class=\"wpb-content-wrapper\">[vc_row][vc_column][vc_single_image image=&#8221;7811&#8243; img_size=&#8221;full&#8221; alignment=&#8221;center&#8221;][mk_padding_divider size=&#8221;20&#8243;][vc_column_text css=&#8221;.vc_custom_1656675142680{margin-bottom: 0px !important;}&#8221;]La qualit\u00e0 \u00e8 un principio che \u00e8 parte integrante della cultura e dei processi di R-Biopharm AG. L&#8217;azienda di biotecnologie dell&#8217;Assia meridionale pu\u00f2 cos\u00ec assicurare l&#8217;integrazione della qualit\u00e0 a livello aziendale e il suo continuo miglioramento al fine di fornire prodotti affidabili nel tempo. Questa realt\u00e0 a conduzione familiare si sottopone a audit periodici volti a verificare l&#8217;idoneit\u00e0 e la funzionalit\u00e0 di tutto ci\u00f2 che concerne la qualit\u00e0. Nell&#8217;autunno del 2021, R-Biopharm \u00e8 stata tra le prime aziende a essere oggetto di un audit completo da parte di T\u00dcV S\u00dcD per l&#8217;ottenimento della nuova certificazione. E il certificato \u00e8 stato ora ricevuto.[\/vc_column_text][mk_padding_divider size=&#8221;20&#8243;][vc_single_image image=&#8221;7826&#8243; img_size=&#8221;full&#8221; alignment=&#8221;right&#8221;][mk_padding_divider size=&#8221;20&#8243;][vc_column_text css=&#8221;.vc_custom_1656675157243{margin-bottom: 0px !important;}&#8221;]Nel corso dell&#8217;audit l&#8217;azienda ha dimostrato di possedere gi\u00e0 i requisiti che diventeranno obbligatori per i produttori di dispositivi diagnostici <em>in vitro<\/em> in tutta Europa dopo una fase di transizione di cinque anni a decorrere dalla fine di maggio 2022, previsti dal regolamento europeo per i dispositivi diagnostici <em>in vitro<\/em>. La certificazione IVDR permetter\u00e0 a R-Biopharm di continuare a offrire le proprie soluzioni per la diagnostica clinica in vitro in Europa e nel mondo nel rispetto dei requisiti di legge pi\u00f9 rigorosi. La ricertificazione simultanea MDSAP (Medical Device Single Audit Program), ISO 9001:2015 e DIN EN ISO 13485:2016, nonch\u00e9 il rispetto della Direttiva per la diagnostica in vitro 98\/79\/CE, rendono R-Biopharm una delle poche aziende al mondo a essere attualmente certificata ai sensi di questi quattro standard.<\/p>\n<p>Con il suo sistema olistico di gestione della qualit\u00e0, R-Biopharm assicura che i requisiti normativi e regolatori sono soddisfatti dalla fase di sviluppo e fino all&#8217;uso dei prodotti e che pertanto applica standard qualitativi elevati. &#8220;Nella nostra azienda, la qualit\u00e0 non \u00e8 l&#8217;azione di pochi, ma l&#8217;atteggiamento di tutti i nostri dipendenti&#8221;, sostiene il membro del CdA Hans Frickel. &#8220;La nostra attenzione alla qualit\u00e0 assume grande rilevanza anche internamente. Applicando standard orientati alla qualit\u00e0, siamo in grado di rilevare rischi ed errori, progettare in modo efficiente i metodi di lavoro, identificare i nostri punti di forza e le nostre potenzialit\u00e0, e desumere gli interventi che ci permetteranno di continuare a migliorare.&#8221;[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row]\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>[vc_row][vc_column][vc_single_image image=&#8221;7811&#8243; img_size=&#8221;full&#8221; alignment=&#8221;center&#8221;][mk_padding_divider size=&#8221;20&#8243;][vc_column_text css=&#8221;.vc_custom_1656675142680{margin-bottom: 0px !important;}&#8221;]La qualit\u00e0 \u00e8 un principio che \u00e8 parte integrante della cultura e dei processi di R-Biopharm AG. L&#8217;azienda di biotecnologie dell&#8217;Assia meridionale pu\u00f2 cos\u00ec assicurare l&#8217;integrazione della qualit\u00e0 a livello aziendale e il suo continuo miglioramento al fine di fornire prodotti affidabili nel tempo. 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