Certified Quality

Das Bekenntnis von R-Biopharm zu verlÀsslich hoher QualitÀt

Als international anerkannter Spitzenanbieter entwickelt R-Biopharm exzellente Technologien, Produkte und Lösungen. FĂŒr die Lebensmittel- und Futtermittelanalytik tun wir das auf Basis der Anforderungen der ISO 9001:2015, fĂŒr die Klinische Diagnostik und Nutrition Care auf Basis der Anforderungen von DIN EN ISO 13485:2016, MDSAP und der entsprechenden EU-Regularien fĂŒr In-vitro-Diagnostika.

Ein QualitĂ€tsmanagementsystem einzufĂŒhren und kontinuierlich weiterzuentwickeln und zu verbessern, ist eine bewusste strategische Entscheidung von R-Biopharm. Wir möchten damit die Anforderungen und BedĂŒrfnisse der verschiedenen Anspruchsgruppen erfĂŒllen, mit denen wir zusammenarbeiten und fĂŒr die wir unsere Produkte und Lösungen entwickeln. Wir verstehen das QM-System nicht als ein Verkaufsargument, vielmehr stellt es die Basis unserer tĂ€glichen Arbeit dar. Ein wirksames QM-System steigert nicht nur die QualitĂ€t, sondern kann auch die AblĂ€ufe mit Blick auf Zeit und Kosten optimieren.

Die R-Biopharm AG wurde 1996 erstmals nach der allgemeinen QualitĂ€tsmanagement-Norm ISO 9001 zertifiziert. 2003 erfolgte die Zertifizierung nach der Norm DIN EN ISO 13485 fĂŒr Medizinprodukte. Die Zertifizierung nach MDSAP erfolgte 2018. DarĂŒber hinaus gehörte R-Biopharm zu den ersten Unternehmen, die sich mit ihrem QualitĂ€tsmanagementsystem im Herbst 2021 der umfassenden PrĂŒfung fĂŒr die neue IVDR-Zertifizierung gestellt haben. Im Sommer 2022 hat R-Biopharm das entsprechende Zertifikat gemĂ€ĂŸ der neuen EU-Verordnung fĂŒr In-vitro-Diagnostika erhalten.