R-Biopharm AG ist ein international tätiges Life-Science-Unternehmen mit Kernkompetenzen auf den Gebieten Companion Diagnostics, Lebensmittel- & Futtermittelanalytik sowie Klinischer Diagnostik. Seit 1988 entwickelt R-Biopharm innovative Produkte, die sich durch höchste Qualität, Zuverlässigkeit und Effizienz auszeichnen. Mit der langjährigen Erfahrung, weltweit 800 Mitarbeitern, einem Netzwerk von 21 Tochterfirmen auf allen Kontinenten und mehr als 100 internationalen Vertriebspartnern finden unsere Kunden Antworten auf aktuelle analytische Herausforderungen.

Für den Bereich Qualitätsmanagement/Regulatory Affairs suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Qualifizierungs- und Validierungsspezialisten (m/w, befristet auf 2 Jahre mit Option auf Übernahme)

Aufgaben

  • Testen und Prüfen, Qualifizieren und Validieren von Geräten und Prozessen
  • Planung, Koordination und Durchführung der Qualifizierungen (DQ/IQ/OQ/PQ) von Anlagen und Geräten zur Herstellung sowie Überwachung von In-vitro-Diagnostika (z. B. Produktionsanlagen, RLT, GLT, Monitoringsysteme)
  • Erstellung und Verwaltung der zugehörigen Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation (z. B. Lastenhefte, Risikoanalysen, Qualifizierungs- und Validierungspläne)
  • Unterstützung bei der Weiterentwicklung von Prozessen in Hinblick auf Compliance mit (c)GMP, ISO 9001 und ISO 13485

Qualifikationen

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Pharmatechnologie, eines anderen Ingenieurstudiengangs oder eine Ausbildung zum Biologielaboranten, Chemielaboranten, BTA
    oder CTA
  • Erste praktische Erfahrung in der Planung und Durchführung von FATs/SATs, Qualifizierungen (DQ/IQ/OQ/PQ) und Validierungen im GMP-Umfeld von Vorteil
  • Erste Erfahrungen in Projektarbeit sowie Projektmanagement wünschenswert
  • Gutes Verständnis der cGMP-Anforderungen
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Präzises Ausdrucksvermögen
  • Teamplayer

Mit unserer Unternehmenskultur unterstützen wir Sie dabei, Ihr Potenzial zu entfalten. Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, Ihr Wissen in ein abwechslungsreiches und interessantes Tätigkeitsfeld einzubringen sowie eigenständig verantwortungsvolle Aufgaben zu übernehmen.

Sind Sie bereit für diese spannende Herausforderung?

Dann geben Sie Ihrer Karriere eine neue Perspektive und senden uns Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung ausschließlich per E-Mail an:

bewerbung@r-biopharm.de